Über mich
Stephan Lehmann
QUALIFIKATION:
- Qualitätsmanager QM-TÜV
- Qualitätsmanagement-Auditor QMA-TÜV
- Euro-Assessor E.F.Q.M
- Sicherheitsbeauftragter §30 MPG mit Weiterbildung zum
- PRRC gem. Art.15 MDR
BERUFSERFAHRUNG:
Meine berufliche Laufbahn begann ich in mittelständischen Unternehmen.
Ab 1986 war ich 32 Jahre für einen Hersteller von Medizinprodukten tätig.
Dort begann ich in der Produktion. Erst als Mitarbeiter und später als Verantwortlicher der Montage und Serviceabteilung. In dieser Funktion unterstützte ich die Geschäftsleitung 1995 bei der Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems.
In den darauffolgenden zwei Jahrzehnten lernte ich die QM-Systeme von der DIN EN ISO 9002:1994 über die DIN EN ISO 9001:2015 bis hin zur DIN EN ISO 13485:2016 kennen und setzte diese Normen erfolgreich im Unternehmen um.
Die strukturierte Weiterbildung im Qualitätsmanagement begann ich 2007 mit der „Modularen Ausbildung Qualitätsmanagement“ bei der TÜV-SÜD Akademie in München und beendete diese 2011 mit der Prüfung zum „Anerkannten QM-Auditor“.
Da ich von der Bedeutung der Qualitätsmanagement-Systeme überzeugt bin und gerade hier meine Talente wunderbar einbringen kann, absolvierte ich von 2008 bis 2009 noch eine zusätzliche Ausbildung zum Euro-Assessor nach dem Modell für Excellence der E.F.Q.M.
Von 2019 bis 2021 wechselte ich in einen großen Konzern und bekam die Aufgabe, eigenverantwortlich die Produktion von Bayern nach Nordrhein-Westfalen zu verlagert.
Meine Aufgaben bestanden darin, den Ab- und Aufbau der benötigten Maschinen zu organisieren und die Herstellung in einer bereits bestehenden Produktion zu integrieren. Gleichzeitig sollte ich die Inhalte der DIN EN ISO 13485:2016 in das dort bestehende QM-System nach DIN EN ISO 9001:2015 integrieren. Die Verlagerung begann im März 2019 und nach der Zertifizierung im Oktober 2019 begannen wir am neuen Standort mit der Produktion. Am Jahresende 2019 starteten wir die Auslieferung der Produkte.
Im zweiten Jahr optimierten wir unter meiner Leitung die Herstellungsprozesse auf die Gegebenheiten des neuen Produktionsstandortes und gestalteten diese noch prozesssicherer.
MAL GANZ PRIVAT
Sternzeichen Widder – Aszendent Löwe
Eine gute Freundin hat mir vor vielen Jahren ein persönliches Horoskop erstellt und mich damit doch sehr zum Nachdenken gebracht.
Ein Vergleich ließ mich beim ersten Mal lesen besonders lächeln. Sie hat mich mit einem Dynamo in der Telefonzelle verglichen, der immer mehr rotiert und Energie freisetzt, je mehr er angetrieben wird und hatte damit in der Tat recht.
Alle Aufgaben habe ich stets – ohne auf mich zu achten – mit Begeisterung angenommen und bin hierbei oft an die Grenze meiner Belastbarkeit gegangen. Um mit dieser Wesensart langfristig keine gesundheitlichen Probleme zu bekommen, begann ich vor über 20 Jahren mit täglichem autogenem Training und Meditation. Das hat mir geholfen, auch noch so viele Aufgaben immer bestens zu meistern.
Wirklich aufgewacht bin ich erst Ende 2018, als das Unternehmen, für das ich 32 Jahre tätig war, seine Geschäftstätigkeit eingestellt hat.
Ich nutzte die Chance und bin in mich gegangen, habe dann „RESET“ gedrückt und begonnen, meiner Intuition und meinem Herzen zu folgen.
Als Nächstes war die größte Herausforderung für mich, dass ich – durch einen wechselnden Lebensmittelpunkt zwischen dem Zuhause in Oberbayern und meiner Tätigkeit im Märkischen Kreis – wo ich die Hälfte der Zeit getrennt von meiner Familie war. In der zusätzlichen Aufgabe allein meinen Alltag zu meistern lag dann auch das größte Potenzial, um mich neu zu definieren.
Das Alleinsein und lange Spaziergänge in der Natur haben geholfen, mir meines Selbst bewusster zu werden. Ich hatte die Zeit, mein Leben und das bisher Erreichte zu überdenken, um meinen wahren Weg zu erkennen.
Das Ergebnis ist die Gründung meiner eigenen Firma …
Ab heute mache ich Schluss damit, meine kostbare Lebenszeit zu verschwenden.
Mit meiner künftigen Unterstützung möchte ich selbstbestimmt meine Arbeitszeit, meine Talente und mein Wissen so einbringen, dass sie für meine Kunden und für mich ein Gewinn sind.
Ich freue mich auf meinen neuen Weg und auf alle, die mich dabei begleiten werden!
Kundenstimmen und Empfehlungen
Stephan Lehmann und ich lernten uns vor über 15 Jahren im Rahmen seiner Tätigkeit als Qualitätsmanager über einen Kunden von uns kennen.
Er führte regelmäßige Lieferantenaudits in unserem Unternehmen durch.
Seit der Übernahme der Produktion eines komplexen Medizinproduktes für einen strategisch wichtigen Kunden im Jahr 2019, arbeiten wir in einem Team zusammen.
Wir waren damit betraut, die Verlagerung des Herstellungsprozesses in unsere Produktion zu integrieren, sowie ein neues Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016 zu etablieren und mit unserem bis dahin bestehenden Qualitätsmanagement-System ISO 9001:2015 zu kombinieren.
Stephan hat mir und meinem Unternehmen maßgeblich dabei geholfen, eine schnelle Umsetzung dieses Projekts ohne Verzögerungen zu erreichen. Nach einem halben Jahr konnten wir die neue Norm zertifizieren und mit der Herstellung der Produkte für unseren Kunden starten.
Nicht nur die Herstellungsprozesse konnten durch ihn unverändert in unsere Produktion integriert werden, sondern er zeigte auch immer wieder Ideen und Möglichkeiten auf, wie Prozesse verbessert werden könnten und hat die Umsetzung dieser Änderungen unterstützt. Einige davon betrafen Kosteneinsparungen durch Prozessoptimierung, andere basierten auf einer sicheren Prüfbarkeit der Qualität.
Er zeigte stets Leidenschaft für das Projekt, für den Prozessaufbau im Unternehmen, Sinn für Dringlichkeit und eine starke Arbeitsmoral.
Bis heute unterstützt uns Stephan und arbeitet mit uns als externer Qualitätsmanagement-Beauftragter partnerschaftlich zusammen.
Ich danke Stephan Lehmann für die Zusammenarbeit über den Zeitraum von rund zehn Jahren! Als Qualitätsmanager hast du mich immer verantwortungsvoll, zuverlässig unterstützt und auch in stressigen Situationen hast du einen kühlen Kopf bewahrt.
Mit deiner positiven und äußerst kompetenten Art hast du nicht nur bei mir und meinen Arbeitskollegen einen hervorragen Ruf genossen, auch bei den Kunden war deine Beratung, dein Fachwissen und deine freundliche uns sehr sympathische Erscheinung gerne gesehen. Du kannst Menschen abholen, da wo Sie stehen und vermittelst verständlich und hochwertig die benötigen Informationen.
Ich konnte immer auf dich zählen, eine sehr wertvolle Eigenschaft besonders, wenn die Sachlage dringend war oder heikle Situationen umgehende Unterstützungen forderten.
Mit dir war mir die Zusammenarbeit eine Bereicherung, ich konnte sehr viel lernen und von deinem Wissen profitieren. Deine optimistische und strukturierte Art Dinge anzugehen war auch immer wieder eine Inspiration, ich danke dir für diese Zeit der Zusammenarbeit und für alles, was ich von dir lernen durfte.
Es heißt, «man sieht sich im Leben immer zweimal», bei dir Stephan, ist mir das jederzeit eine Freude!
Ich wünsche dir beruflich als auch privat weiterhin viel Erfolg und alles Gute.
Fragen von Anwendern an den Hersteller auf einem Hygienekongress in der Schweiz.
Servicemaßnahme beim Kunden.
Servicemaßnahme geschafft.
I’ve worked with Stephan Lehmann since 2019 and have always been very impressed with the quality of the work he has always delivered.
Being highly knowledgeable about Quality and Regulatory of Medical Devices, Mr Lehmann combines this skillset with high expertise in technical aspects linked to engineering with direct application to everyday life of usage of medical devices above all on reusable ones. With reliable organized structure the project are delivered on time with value added suggestions and options to take the best decisions.
As a consequence I highly recommend Mr Lehman for any Medical Device company that his looking such competences to bring additional value to the offer to the health care givers.
Stephan Lehmann and I met as part of an acquisition of Steriset Sterilization Container product line by Medline Industries. Following the acquisition we were tasked in helping transfer of manufacturing process to a new factory as well as updating relevant design and regulatory filings based on the change in ownership.
Stephan was instrumental in helping me and my company to accomplish a rapid transition of the product with minimal product delays.
Besides just transfering the product design as it was, Setphan was always sharing ideas and opportunities of how the product could be improved and supporting implementation of said changes. Some were in regards to cost savings based on process optimization and some were based on customer feedback.
Stephan constantly demonstrated passion for the project, customer focus, sense of urgency and strong work ethic.